Alprolix 2000ie Pdr+solv Opl Inj 1 Fl + Ser Pr.5ml

Op voorschrift
Geneesmiddel
Niet op voorraad

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Gebruik

Volwassenen en kinderen > of = 12 jaar

BEHANDELING NAAR BEHOEFTE (ON DEMAND)

  • De berekening van de vereiste dosis van recombinant-factor IX Fc is gebaseerd op de empirische vaststelling dat 1 Internationale Eenheid (I.E.) factor IX per kg lichaamsgewicht de factor IX-activiteit in plasma met 1% van de normale activiteit (I.E./dl) verhoogt.
  • De vereiste dosis wordt bepaald met behulp van de volgende formule:
    • Benodigd aantal eenheden = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor IX-toename (%) (I.E./dl) x (reciprook van waargenomen herstel (I.E./kg per I.E./dl)).
  • Voor leidraad bij de dosering tijdens bloedingsepisodes en chirurgische ingrepen: zie tabel bijsluiter.

PROFYLAXE

  • Voor een langdurige profylaxe tegen bloedingen, zijn de aanbevolen startschema's ofwel:
    • 50 I.E./kg 1 x per week, dosis aanpassen op basis van de individuele respons of,
    • 100 I.E./kg 1 x elke 10 dagen, interval aanpassen op basis van de individuele respons.
  • De hoogste aanbevolen dosis voor profylaxe is 100 I.E./kg.

Pediatrische patiënten < 12 jaar

  • Mogelijk hogere of frequentere doses vereist.
  • Aanbevolen startdosis: 50-60 I.E./kg elke 7 dagen.
  • De hoogste aanbevolen dosis voor profylaxe is 100 I.E./kg.

Toedieningswijze

  • Intraveneus gebruik.
  • Over een periode van enkele minuten intraveneus injecteren.
  • De toedieningssnelheid moet worden afgestemd op wat de patiënt als prettig ervaart en mag niet hoger zijn dan 10 ml/min.
  • De injectieflacon reconstitueren met het meegeleverde oplosmiddel (NaCl-oplossing) van de voorgevulde spuit met behulp van de steriele injectieflaconadapter voor reconstitutie.
  • Dit product is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Details
CNK3456621
Breedte65 mm
Lengte125 mm
Diepte48 mm
Verpakkingshoeveelheid1
Bijsluiter