Jaydess 13,5mg Intra Uterien Syst 1 Ius

Anticonceptie voor maximaal 3 jaar

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is levonorgestrel. Het afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik bevat 13,5 mg levonorgestrel.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• polydimethylsiloxaan-elastomeer
• siliciumdioxide, colloïdaal watervrij
• polyethyleen
• bariumsulfaat
• ijzeroxidezwart (E172)
• zilver

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Jaydess nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van de volgende symptomen opmerkt:

 allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos (urticaria) en angio-oedeem (gekenmerkt door plotselinge zwelling van bijvoorbeeld de ogen, mond, keel)

Zie ook hoofdstuk 2 voor wanneer u snel contact dient op te nemen met uw arts.

Hieronder staan mogelijke bijwerkingen vermeld, gerangschikt naar hoe vaak ze voorkomen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

 hoofdpijn

 buikpijn/ bekkenpijn

 acne/vettige huid

 veranderingen in bloedingen, waaronder meer en minder menstruatiebloeding, kleine bloedinkjes (spotting), niet vaak voorkomende ongesteldheid en uitblijven van bloeding (zie ook het volgende gedeelte over onregelmatige of niet vaak voorkomende bloeding)

 eierstokcysten (zie ook het volgende gedeelte over eierstokcysten)

 ontsteking van de uitwendige geslachtsorganen en de vagina (vulvovaginitis)

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen

 gedeprimeerde stemming/depressie

 verlaagd libido

 migraine

 misselijkheid

 haaruitval

 infectie van het bovenste deel van het geboortekanaal

 pijnlijke menstruatie

 pijn/onprettig gevoel in de borsten

 uitdrijving van het systeem (volledig en gedeeltelijk) – (zie het volgende gedeelte over uitdrijving)

 afscheiding uit de geslachtsorganen

 gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen

 duizeligheid

 overmatige lichaamsbeharing

 perforatie van de baarmoeder (zie ook volgende sectie over perforatie)

Beschrijving van geselecteerde mogelijke bijwerkingen:

- Zwangerschap;
- Acute of terugkerende PID (pelvic inflammatory disease) of aandoeningen die geassocieerd zijn met een verhoogde kans op bekkeninfecties;
- Acute cervicitis of vaginitis;
- Postpartum-endometritis of geïnfecteerde abortus in de afgelopen drie maanden;
- Cervicale intra-epitheliale neoplasie, tot genezing;
- Uteriene of cervicale maligniteit;
- Progestageengevoelige tumoren, bijv. borstkanker;
- Ongewone vaginale bloeding van onbekende etiologie;
- Congenitale of verworven uteriene anomalie, waaronder fibroïden die het inbrengen en / of vasthouden van het intra-uteriene systeem zoude belemmeren (bijv. als zij de uterusholte vervormen);
- Acute leverziekte of levertumor;
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen

• Blijft gedurende maximaal drie jaar werkzaam

Toedieningswijze

• Moet door medisch personeel worden ingebracht, met gebruik van aseptische techniek
• Het (IntraUterine Devices) IUD kan worden ingebracht binnen de 7 dagen na aanvang van de menstruatie
• Het IUD kan op gelijk welk moment van de cyclus worden vervangen
• Het IUD kan ook onmiddellijk na een zwangerschapsinterruptie in de 1ste trimester aangebracht worden
• Het IUD kan vanaf 6 weken na een bevalling (post-partum) worden ingebracht