Liquide Medische Zuurstof, Air Liquide Santé International 100 % medicin. gas (vloeib.) cryog. vat, vast 538 m3

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Zuurstof onder verhoogde druk (hyperbare zuurstoftherapie) mag niet worden gebruikt bij mensen met een onbehandelde/niet-gedraineerde pneumothorax. Een pneumothorax is het gevolg van ophoping van lucht in de borstholte tussen de twee longvliezen. Vertel het uw arts als u ooit een pneumothorax hebt gehad. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Vooraleer de therapie te starten moet u het volgende weten:  Zuurstof kan in hoge concentraties schadelijk zijn. Het kan long schade veroorzaken (dichtklappen longblaasjes, ontsteking van de long), wat de zuurstof toevoer naar het bloed kan verhinderen  Als u lijdt aan een ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) waardoor er minder zuurstof in uw bloed terechtkomt, zal de stroomsnelheid van zuurstof laag zijn. De arts zal de benodigde stroomsnelheid van de zuurstoftherapie aanpassen.  Ongewenste effecten zoals oogschade kunnen voorvallen bij pasgeborenen en prematuren. Als uw baby extra zuurstof nodig heeft, zal de arts de toe te dienen zuurstofconcentratie bepalen. Hyperbare zuurstof therapie vereist voorzorgsmaatregelen bij:  Chronische obstructieve longziekten (COPD)  Long emfyseem: een aandoening te wijten aan het verlies aan elasticiteit van het longweefsel met (ernstige) kortademigheid als gevolg  Onstekingen van de bovenste luchwegen  Onvoldoende gecontroleerde astma  Recente middenoorchirurgie  recente thoracale chirurgie  Ongecontroleerde hoge koorts  Geschiedenis van convulsies of epilepsie  Angst van kleine ruimtes (claustrofobie)  Als u ooit een pneumothorax heeft gehad (met een accumulatie van lucht of gas in de thoracale holtes tussen de twee pulmonale membranen)  Hartproblemen Advies betreffende het verhoogde risico op brand in de aanwezigheid van zuurstof:  Zuurstof is een oxidatief gas dat ontbranding stimuleert. Er mag niet gerookt worden of open vuren (bv. waakvlam, kookplaat, oven, gasvuur, vonken, kaarsen,…) gemaakt worden in de nabijheid van Vloeibaar Medische Zuurstof, Air Liquide Santé Internationale aangezien dit het risico op brand verhoogt.  Rook niet en gebruik geen e-sigaret gedurende de gehele duur van de zuurstoftherapie  Gebruik geen broodrooster, haardrogers of gelijkaardige elektrische toestellen tijdens de inname van Vloeibaar Medische Zuurstof, Air Liquide Santé Internationale  Gebruik geen vette substanties (e;g. oliën, cremes, zalven) op oppervlakten die met zuurstof in contact komen. Enkel op water gebaseerde producten dienen tijdens het gebruik van zuurstof op de handen, het gezicht of in de neus gebruikt te worden.  Open de drukregelaar traag en voorzichtig om het risico op (plotselinge brand) te vermijdenThermische brandwonden hebben zich voorgedaan in verband met toevallige branden in aanwezigheid van zuurstof Advies ten aanzien van verzorgers:  Behandel de cylinder met zorg. Verzeker dat de cilinder niet valt of blootgesteld wordt aan schokken.  Beschadiging van de apparatuur kan leiden tot obstructie van de uitlaatopening en/of weergave van onjuiste informatie over de resterende hoeveelheid zuurstof en de geproduceerde zuurstofstroom op de manometer, waardoor er mogelijk te weinig of helemaal geen zuurstof wordt toegediend.  Zuurstof wordt vloeibaar bij ongeveer -183°C. Er is risico op brandwonden bij deze temperatuur. Gebruik altijd handschoenen en veiligheidsbril wanneer u werkt met vloeibare medische zuurstof. Kinderen In prematuren en pasgeborenen kan zuurstof leiden tot oogschade (prematuren retinopathie). De arts zal de toe te dienen zuurstofconcentratie bepalen om een optimale behandeling van uw baby te garanderen.

Zuurstof wordt ter ondersteuning van de ademhaling gebruikt in alle gevallen van zuurstoftekort in het lichaam:

• bij narcose, reanimatie, beademing: zuurstoftoevoer via beademingstoestellen;

• bij zuurstofbehandeling in geval van ontoereikende zuurstofvoorziening van de lichaamscellen (hypoxie); dit tekort kan verscheidene oorzaken hebben.

Zuurstof kan ook als drijfgas van geneesmiddelen worden gebruikt bij aerosoltherapie.

Zuurstof kan worden toegediend bij omgevingsdruk (atmosferische druk: normobaar) of bij een hogere druk dan in de atmosfeer (hyperbaar).

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is: zuivere zuurstof – 100%

Hoe ziet Vloeibare Medische Zuurstof, Air Liquide Santé International, eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Medicinaal gas, cryogeen.

De cryogene vaten bestaan uit een inwendig reservoir uit staal dat weerstaat aan een temperatuur van –196°C en een buitenenveloppe uit koolstofstaal of roestvrij staal tussen het reservoir en de uitwendige enveloppe, bevindt zich een thermisch isoleermateriaal (perliet) onder vacuum.

Cryogene vaten tot 538 m³ gasvormige zuurstof.

Gebruikt u naast Vloeibaar Medische Zuurstof, Air Liquide Santé Internationale nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Als u bleomycine (behandeling kanker), amiodarone (hartproblemen), nutrofurantoïne (behandeling infecties) neemt of voorgeschreven krijgt, deel dit dan mee aan uw arts voor het gebruik van de zuurstof omdat dit mogelijk toxische effecten heeft op de longen. Vroegere longschade veroorzaakt door het pesticide Paraquat kan verergeren met toediening van zuurstof. In geval van Paraquat- intoxicatie moet zuurstoftoediening zoveel mogelijk gemeden worden.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel, bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen worden voornamelijk gezien bij hoge concentraties en na langdurige behandeling.

Zeer frequent (treft meer dan 1 op 10 personen)

Pasgeborenen blootgesteld aan hoge zuurstofconcentraties: Schade aan het oog, wat kan leiden tot visuele beperkingen.

Bij hyperbare behandeling: oorpijn, myopia, barotrauma, (schade aan weefsels en organen door druk verandering)

Frequent (treft tot 1 op 10 personen)

Bij hyperbare behandeling: convulsie

Niet frequent (treft tot 1 op 100 personen): Klaplong

Bij hyperbare behandeling: Scheur van trommelvlies

Zeldzaam (treft tot 1 op 1000 personen)

Bij hyperbare behandeling: kortademigheid, abnormaal lage bloedsuikerspiegel in diabetespatiënten

Onbekende frequentie (frequentie kan niet afgeleid worden uit beschikbare gegevens): aan ademhaling gerelateerde pijn en droge hoest, droge slijmvliezen, lokale irritatie en ontsteking van de mucosas.

Bij hyperbare behandeling: ademhalingsproblemen, onwrijwillige spiercontracties, duizeligheid, verminderd gehoor, ernstige acute oorontsteking, abnormaal gedrag, verminderd perifeer zicht, visuele veranderingen, vertroebeling ooglens (cataract).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Zuurstof onder verhoogde druk (hyperbare zuurstoftherapie) mag niet worden gebruikt bij mensen met een onbehandelde/niet-gedraineerde pneumothorax. Een pneumothorax is het gevolg van ophoping van lucht in de borstholte tussen de twee longvliezen. Vertel het uw arts als u ooit een pneumothorax hebt gehad.

Zwangerschap en borstvoeding Vloeibaar Medische Zuurstof, Air Liquide Santé Internationale kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap maar enkel indien dat nodig is. Vloeibaar Medische Zuurstof, Air Liquide Santé Internationale kan gebruikt worden gedurende de borstvoeding. In alle situaties, dient u uw arts in te lichten als u zwanger bent of mogelijks zwanger bent. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Met zuurstofbehandeling moet een arteriële zuurstofspanning (PaO2) van meer dan 60 mmHg (8 kPa) worden bereikt, wat overeenstemt met een zuurstofverzadiging (SaO2) in slagaderbloed van ongeveer 90%.

De hoeveelheid (concentratie) zuurstof en de gebruiksvoorwaarden ervan zijn afhankelijk van uw toestand. De minimale zuurstofconcentratie in de inademingslucht (FiO2) moet 22% bedragen, maar er kunnen concentraties tot 100% worden gebruikt. Het gemiddelde beademingsdebiet bedraagt 6 tot 10 liter/minuut.

Normobare zuurstofbehandeling (zuurstof toegediend bij omgevingsdruk)

 Patiënt met chronisch ademhalingsfalen of patiënt met middelmatige hypoxie: De zuurstof wordt toegediend met behulp van een bril, een neussonde of een masker met geringe stroomsnelheid (0,5 tot 2 l/minuut).

 Hypoxische patiënt zonder ademhalingsstoornis: De zuurstof wordt toegediend met behulp van een bril, een neussonde met hoge stroomsnelheid (2 tot 5 l/minuut) of een masker met hoge stroomsnelheid (2 tot 15 l/minuut), tijdens spontane ademhaling.

 Als toevoergas voor beademingstoestellen bij narcose en reanimatie: Naargelang de bloedgaswaarden wordt de zuurstof met een FiO2 van 25 tot 100% gebruikt.

Hyperbare zuurstofbehandeling (zuurstof toegediend bij een hogere druk dan de omgevingsdruk)

Sessies van 90 minuten tot 2 uur in drukcabine bij een druk van 2 tot 3 atmosfeer, 2 tot 4 maal per dag, te herhalen naargelang de indicatie.